Archivo
CID-MED |
Debate PFN-5
Afidro:
Respeto a la calidad de los medicamentos y a la propiedad
intelectual
Patricia
Ossa Ocampo Periodista elpulso@elhospital.org.co
http://www.periodicoelpulso.com/html/jun03/debate/debate-05.htm
María
Claudia García, Directora Ejecutiva de la Asociación de
Laboratorios Farmacéuticas de investigación, Afidro, se
manifestó complacida por el mecanismo participativo con el que
se lleva a cabo la construcción de la nueva política
farmacéutica colombiana y agregó que para Afidro,
resulta de vital importancia atender oportunidades como ésta
en las que tiene ocasión de expresar de primera mano su
posición, y argumentos frente a temas de trascendencia para el
país, en general, y para la industria, en particular.
Afidro
está conformada por 20 laboratorios farmacéuticos de
investigación, de arraigo en Colombia, que se dedican a la
producción y comercialización de medicamentos
innovadores.
Hace
más de 40 años que la Asociación representa los
intereses de la industria, teniendo como bandera la calidad del
medicamento, tanto original como genérico, dentro de un marco
de protección a la propiedad intelectual.
Desde que se
publicó el documento de la política farmacéutica
en la página web del Ministerio de la Protección
Social, los laboratorios farmacéuticos de investigación
lo han estudiado cuidadosamente para plantear su posición en
un documento, enriqueciendo así el debate, de una forma
académica y sustentada.
El pasado 29 de abril, en las
instalaciones de Afidro se realizó un foro con la presencia de
funcionarios del Ministerio de Protección Social y del Invima,
en el que se discutió abiertamente el tema de la
política.
Afidro continuará apoyando todos los
procesos participativos y vinculándose activamente para
contribuir al proceso de toma de decisiones mediante procesos
absolutamente democráticos, que incluyan las posiciones de
todos los sectores y contribuyan al bienestar de la salud de los
colombianos.
La contribución de la Industria de
Investigación y Desarrollo a la Política Farmacéutica
será concretada en un documento que contendrá sus
inquietudes y recomendaciones, para que los funcionarios del gobierno
encargados del tema, cuenten con una herramienta adicional en la
formulación de la política farmacéutica, dentro
del plazo establecido para hacer este aporte, fijado el 15 de junio
de 2003.
Según la posición de los laboratorios de
investigación y desarrollo, los principales puntos que debe
contemplar la política farmacéutica se refieren al
respeto a la calidad de los medicamentos y al respeto por la
propiedad intelectual.
La calidad es la bandera de Afidro y su
compromiso como gremio es velar por ella. Por esto promueve el
trabajo de las empresas farmacéuticas de investigación
y desarrollo que ofrecen productos innovadores y/o genéricos
de calidad, eficaces y seguros: “Solo se debe ofrecer a la
población medicamentos de calidad que le garanticen la cura y
tratamiento de enfermedades que mejoren las expectativas y calidad de
vida de los pacientes. Para esto la industria farmacéutica de
investigación cumple con estándares internacionales de
calidad fijados por la Organización Mundial de la Salud, como
son las Buenas Prácticas de Manufactura y los estudios de
Biodisponibilidad y Bioequivalencia, Farmacovigilancia y Buenas
Prácticas Clínicas, estudios fundamentales para
garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos”.
Con
respecto a la propiedad intelectual, Afidro considera que es
razonable que la industria farmacéutica de investigación
cuente con un marco regulatorio que dé protección al
proceso de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos.
Su protección a través de una legislación
adecuada en propiedad intelectual y exclusividad de la información
y datos, debe ser garantizada por los países, para que el
desarrollo de nuevas terapias y el tratamiento de enfermedades pueda
continuar avanzando al ritmo necesario con que se están
presentando las enfermedades que amenazan la vida de la
población.
Afidro señala que la normatividad en
materia de medicamentos es extensa, y que en algunos temas es
necesario actualizarla, pero que lo más importante antes de
pensar en modificar la existente, es proveer al Estado de las
herramientas necesarias para su adecuada implementación.
En
efecto, existen muchas normas que aún no se aplican dados
ciertos limitantes existentes en la capacidad institucional actual.
Es el caso del Invima, que a pesar de sus esfuerzos de modernización,
carece de la infraestructura necesaria para ejercer sus funciones de
vigilancia y control. La exigencia de estudios de bioequivalencia y
biodisponibilidad es un ejemplo donde la norma existe, pero su
aplicación no ocurre en la práctica, dice Afidro.
En
general, se trata de que en Colombia existan políticas de
salud pública que garanticen un acceso económico a
medicamentos de alta calidad. Se trata de que en Colombia existan
normas que incentiven y promuevan a la industria de investigación
y desarrollo en temas como el de propiedad intelectual, indicó
la directora de Afidro.
Asocoldro: Hay que fortalecer la normatividad
Maximio
Visbal Niño, director ejecutivo de la Asociación
Colombiana de Droguistas Detallistas, Asocoldro, dice que su gremio
siempre ha defendido la profesionalización del droguista
detallista y considera que esto se logra gracias a la constante
capacitación de los asociados; en este sentido, manifiesta que
actualmente se están renovando convenios de capacitación
con el Invima y que, partiendo de ese interés, su propuesta
para la construcción de una nueva política farmacéutica
en Colombia tendrá como uno de los puntos principales la
colaboración del gobierno nacional en los procesos de
capacitación, lo cual va a repercutir tanto en beneficio del
propio gremio como en el de los usuarios.
De otro lado, añadió
que es necesario fortalecer la normatividad que rige el
funcionamiento de las droguerías, que no pueden funcionar como
cualquier otro tipo de establecimiento comercial, puesto que allí
se venden productos que pueden mejorar o perjudicar la vida de
quienes son sus usuarios, de allí que sea indispensable crear
una normatividad que evite el comercio de “medicamentos de la
muerte” que son aquellos adulterados, robados, falsificados,
vencidos o de mala calidad, y con ese fortalecimiento de la
normatividad debe venir de la mano un fortalecimiento de los
mecanismos de control y vigilancia que verifiquen el cumplimiento a
cabalidad de las normas.
Maximio
Visbal añade que la misma normatividad debe restringir también
la creación de “cooperativas de papel” que son,
según él, entidades que han sido creadas con un ánimo
exclusivamente comercial y que en algunos casos tienen incluso fines
ilícitos como el lavado de dólares. Aclara que la
restricción a la creación de este tipo de
establecimientos ya está contemplada como una resolución
del Ministerio de Salud, pero que es necesario reglamentarla a nivel
de Ley.
Asocoldro, como gremio miembro de la comisión
anticorrupción del Invima, continuará abogando por una
mayor severidad penal para quienes falsifiquen medicamentos, pues no
consideran justo que en el país tenga cárcel quien
comercialice CDs copiados ilegalmente, pero no la tenga quien ponga
en riesgo la vida de los usuarios de medicamentos con la
falsificación de los mismos.